汝佳宁®

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盐酸来罗西利片

高选择
CDK4/6i对靶点CDK4具有高度选择性
高选择
高穿透
具有更高的肿瘤组织穿透力
高穿透
高获益
HR值较其他已上市CDK4/6i更低
高获益
低终断
因不良事件终止治疗的比例更少
低终断
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产品说明书及国家药品监督管理局《中国上市药品目录集》相关信息:
【药品名称】
通用名称:盐酸来罗西利片
商品名称:汝佳宁®
英文名称:Lerociclib Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lailuoxili Pian
【成份】

本品活性成份为盐酸来罗西利

辅料:微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

【性状】
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显类白色至黄色。

【适应症】

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:

·与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;

·与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。

【规格】
50 mg(按C26H34N8O计)
【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等详见药品说明书
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指南推荐
中国抗癌协会-中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规范

HR+/HER2-晚期乳腺癌患者二线及后线方案对既往未使用过CDK4/6抑制剂的患者,推荐CDK4/6抑制剂+AI或氟维司群

HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗推荐CDK4/6抑制剂+AI

中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南

AI+CDK4/6抑制剂为未经内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者I级推荐方案(IA)

CDK4/6抑制剂+氟维司群为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线AI治疗失败患者I级推荐方案(IA)

中国晚期乳腺癌规范诊疗指南

HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗方案

HR+/HER2-晚期乳腺癌二线及后线未经CDK4/6抑制剂治疗的患者优先推荐氟维司群+CDK4/6抑制剂

学术发表

LEONARDA-1: Phase III randomized study of lerociclib plus fulvestrant in patients with HR+, HER2- locally advanced or metastatic breast cancer that has progressed on prior endocrine therapy.

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LEONARDA-2: Lerociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in HR+/HER2- advanced or metastatic breast cancer.
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Lerociclib plus fulvestrant in patients with HR+/HER2− locally advanced or metastatic breast cancer who have progressed on prior endocrine therapy: LEONARDA-1 a phase III randomized trial
期刊名:2025 Nature Communications(杂志)
年份:2024
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